תקנים ורגולציות – ציוד בחדרים נקיים

חדרים נקיים הם סביבות מבוקרות שנועדו לשמור על רמות זיהום נמוכות במיוחד, בהתאם לצרכים של תעשיות כמו ביוטכנולוגיה, פארמה, אלקטרוניקה, וחקר החלל. לצורך זה, נדרשת עמידה בתקנים מחמירים המסדירים את הציוד והחומרים בהם נעשה שימוש בחדרים נקיים. אחד התקנים המרכזיים הוא תקן ISO 14644, המגדיר את רמות הניקיון באוויר ומפרט את הדרישות הנוגעות לציוד ותפעול בחדרים נקיים.

תקן ISO 14644 – מה הוא כולל?

תקן ISO 14644 מסווג חדרים נקיים לפי רמות הניקיון, המתבטאות במספר החלקיקים המותר באוויר בנפח מוגדר. התקן מחולק למספר חלקים:

  1. ISO Classifications – דירוג רמות הניקיון מ-ISO 1 (רמת הניקיון הגבוהה ביותר) עד ISO 9 (הפחות נקי). ציוד המשמש בחדרים אלה חייב לעמוד בדרישות לכל דרגה.
  2. ניטור ובקרה – התקן מגדיר פרוטוקולים למדידת איכות האוויר ולבקרה מתמדת על רמות הזיהום.
  3. דרישות טכניות לציוד – יש להבטיח שהציוד עשוי מחומרים עמידים בפני קורוזיה, אינו פולט חלקיקים, ונוח לניקוי ותחזוקה.
תקנים לחדרים נקיים

חשיבות העמידה בתקנים

עמידה בתקני ISO מבטיחה שהציוד בחדר הנקי אינו מהווה מקור לזיהום. שימוש בציוד שאינו תואם לתקנים עלול לגרום לפגמים בתהליכי ייצור קריטיים, אובדן מוצרים יקרים, או סיכון חיי אדם בתעשיות רפואיות. התקנים מהווים בסיס להבטחת איכות ושמירה על סטנדרטים גבוהים בתעשייה הגלובלית.

חברת טוטאל טק – מובילה בתחום הציוד לחדרים נקיים

חברת טוטאל טק מתמחה באספקת פתרונות מתקדמים לחדרים נקיים, תוך עמידה מלאה בתקני ISO 14644 בדרישות המחמירות ביותר בתעשייה. החברה מספקת מגוון רחב של ציוד, כולל ריהוט אנטי-סטטי, מערכות סינון מתקדמות, ובגדי מגן המיועדים לשימוש ייעודי בסביבות מבוקרות.

טוטאלטק מתמקדת בהתאמה אישית לצרכי הלקוח ומספקת פתרונות המשלבים בין חדשנות טכנולוגית לשמירה על איכות בלתי מתפשרת. בזכות הניסיון הרב והמחויבות לסטנדרטים הגבוהים ביותר, טוטאל טק הפכה לשם מוביל בתעשיות כמו ביוטכנולוגיה, פארמה ותעשיית השבבים.

בבחירת ציוד לחדרים נקיים, שיתוף פעולה עם חברה מקצועית כמו טוטאל טק מבטיח לא רק עמידה בתקנים אלא גם שקט נפשי, איכות ויעילות תפעולית.

רוצים לדעת עוד?
חייגו – 073-7282222

קראו גם – 10 עובדות על חדרים נקיים והשימוש בהם

דילוג לתוכן